Proyecto TREMIRS

Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER)
Una manera de hacer Europa

Antecedentes (resumen del proyecto)

El proyecto TREMIRS “Sistemas de cirugía robótica de mínima invasión” tiene como principal objetivo resolver las necesidades del Sistema Sanitario Extremeño y Español en el ámbito de la cirugía mínimamente invasiva mediante el desarrollo de soluciones innovadoras en robótica quirúrgica que mejoren los sistemas existentes en el ámbito de la cirugía laparoscópica y microcirugía. Este proyecto busca mejorar el servicio prestado al paciente, mejorar ergonomía del cirujano y ofrecer mayores prestaciones al equipo quirúrgico, con el consiguiente aumento en la calidad asistencial.

Durante los tres años de duración del proyecto, se desarrollará una plataforma robótica para cirugía laparoscópica que facilitará nuevos abordajes quirúrgicos, mejoras en la ergonomía de los cirujanos, avances en los sistemas de visión para todo el equipo quirúrgico y la disponibilidad de nuevas herramientas de formación portables.

En el ámbito de la microcirugía, TREMIRS desarrollará una plataforma robótica teleoperada para microcirugía reconstructiva, constituida por microinstrumentos robóticos con una alta maniobrabilidad y precisión. Se destinará a la manipulación de tejidos blandos para realizar técnicas microquirúrgicas como anastomosis, sutura y ligadura en pequeñas estructuras anatómicas como vasos sanguíneos, nervios y conductos linfáticos.

Este proyecto TREMIRS se enmarca dentro de la Línea de Fomento de Innovación desde la Demanda para la Compra Pública de Innovación (Línea FID-CPI) del Ministerio de Ciencia e Innovación con número de expediente CPI-2019-33-1-TRE-14, según la propuesta de resolución definitiva de 8 de abril de 2020 del Subdirector General Adjunto de Fomento de la Innovación, estando cofinanciado con fondos europeos, Programa Operativo de Crecimiento Inteligente del FEDER 2014-2020, «Una manera de hacer Europa», y cofinanciado por la Consejería de Economía, Ciencia y Agenda Digital de la Junta de Extremadura.

En base a los antecedentes expuestos, la Fundación Centro de Cirugía de Mínima Invasión Jesús Usón (FCCMIJU) publica la presente convocatoria de Consulta Preliminar al Mercado (en adelante CPM), informando con ello a los operadores tecnológicos acerca de los retos y necesidades a solventar.

Objeto de la CPM

El objeto de la presente CPM es recopilar la información necesaria para las contrataciones públicas innovadoras de la “Plataforma robótica para cirugía laparoscópica (Reto 1) y de la “Plataforma robótica para microcirugía” (Reto 2), e informar a los operadores tecnológicos acerca sus planes y requisitos de contratación.

Con esta consulta, donde se permite la participación tanto de personas físicas como jurídicas, se permite presentar soluciones innovadoras destinadas a dar respuesta a los retos que se plantean mediante tecnologías que superen las prestaciones de las existentes actualmente en el mercado, definiendo especificaciones funcionales que impliquen innovación y que sean fáciles de alcanzar con una posterior contratación pública.

La FCCMIJU precisa recabar información del mercado sobre los siguientes Retos para su correcta ejecución:

Reto 1. Plataforma robótica para cirugía laparoscópica

Objetivos globales:

El objetivo principal de este reto es disponer de una plataforma robotizada para cirugía laparoscópica que mejore los sistemas ya existentes en el mercado y que optimice las condiciones durante el desarrollo de la cirugía para el paciente, el cirujano, el equipo quirúrgico y los profesionales médicos en formación en robótica quirúrgica. Para ello, y como aspectos de mejora e innovadores, se pretende afrontar las principales limitaciones de los sistemas robóticos actuales para cirugía laparoscópica, como son su aplicación en nuevos abordajes quirúrgicos, condiciones ergonómicas limitadas para el cirujano, limitado acceso a la visión 3D al resto del equipo quirúrgico y de grabación de la imagen 3D del procedimiento quirúrgico llevado a cabo para su posterior reproducción, y disponibilidad de herramientas de formación compatibles con tecnologías de visión 3D, dispositivos portables y servicios online.

Objetivos específicos:

Los objetivos generales anteriores del reto conllevan el desarrollo de una serie de objetivos específicos:

Ofrecer una mayor precisión, maniobrabilidad y calidad en los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos.
Aplicar la cirugía robótica a nuevos procedimientos y abordajes quirúrgicos.
Mejorar y personalizar las condiciones ergonómicas de los cirujanos durante el desempeño de los procedimientos robóticos en cirugía de mínima invasión, con la consecuente reducción en la aparición de posibles trastornos musculoesqueléticos y sus efectos en la calidad del rendimiento quirúrgico del cirujano y las posibles bajas laborales que pueda ocasionar.
Proporcionar nuevas herramientas de asistencia quirúrgica a todo el equipo quirúrgico, como son el uso de técnicas de imagen 3D, virtual, aumentada y mixta.
Ofrecer nuevas herramientas portables para la formación a distancia en cirugía laparoscópica robótica, así como un mejor material formativo, como es la reproducción de vídeos tridimensionales de procedimientos laparoscópicos robóticos reales.

Reto 2. Plataforma robótica para microcirugía

Objetivos globales:

El objetivo principal de este reto es el desarrollo de una plataforma robótica teleoperada para llevar a cabo procedimientos de microcirugía abierta con microinstrumentos articulados e intercambiables. La plataforma estará formada por un conjunto de microinstrumentos robóticos con una alta maniobrabilidad y precisión, manejados de forma intuitiva y similar a la presentada durante la microcirugía convencional. Estos microinstrumentos permitirán la manipulación de tejidos blandos de pequeño tamaño para realizar procedimientos microquirúrgicos como anastomosis, sutura y ligadura en pequeñas estructuras anatómicas tales como vasos sanguíneos, nervios y conductos linfáticos. El sistema será compatible con la mayoría de los microscopios ópticos microquirúrgico.

Objetivos específicos:

Los objetivos generales anteriores de reto conllevan el desarrollo de una serie de objetivos específicos:

Desarrollo de los estudios iniciales para la definición de las especificaciones clínicas y técnicas de los instrumentos microquirúrgicos.
Diseño e implementación de un set de microinstrumentos robóticos multiarticulados con las características necesarias para llevar a cabo el desempeño de procedimientos microquirúrgicos básicos, principalmente para cirugía vascular y linfática.
Diseño e implementación del sistema de control intuitivo de los microinstrumentos robóticos. Estos controles permitirán al microcirujano trabajar en una posición ergonómicamente adecuada y similar a la presentada durante la microcirugía convencional.
Permitir eliminar los temblores fisiológicos del cirujano durante el manejo del instrumental quirúrgico y el escalando los movimientos quirúrgicos.
Permitir llevar a cabo procedimientos microquirúrgicos vasculares y linfáticos con precisión y seguridad. Aunque durante el desarrollo del proyecto también se evaluará la seguridad y viabilidad de otros procedimientos microquirúrgicos tales como neuroanastomosis epineurales y perineurales, injertos nerviosos, vaso-vasostomías, transferencia vascularizada de nódulos linfáticos y anastomosis linfático-linfáticas, entre otros procedimientos de interés.
Validación de la plataforma teleoperada para microcirugía en el desempeño de procedimientos microquirúrgicos básicos

Fecha límite para presentar los formularios: 27 de mayo de 2021 a las 14.00 horas.

Enlace al documento de la convocatoria

Anexo 1

Anexo 2